Product Lifecycle Management aus Brandenburgs Metropole Lübbenau (Spreewald)
Ein essentieller Bestandteil der Entwicklung eines Medizinproduktes ist das Risikomanagement nach ISO 14971. Dieser Blogartikel beleuchtet, wie diese Aufgabe durch eine ganzheitliche PLM Strategie unterstützt werden kann.
Wir leben in turbulenten Zeiten. Ein Effekt der ganzen Corona- und Covid-19-Gemengelage ist ein neue Wahrnehmung der Leit-Industrie in Deutschland. Wenn man heute im Familien- und Bekanntenkreis sich zum Video-Call verabredet, spricht man nicht mehr über die Anschaffung des neuen Familienautos oder die Assistenzsysteme des neuen Dienstwagens. Eine neue Industrie, die bisher nicht im Fokus […]
Vor einiger Zeit trat die Neuregelung der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (MRL) in Kraft. In Deutschland wurde die MRL mit der Novellierung der 9. Verordnung zum Geräte- und Produktsicherheitsgesetz 1:1 umgesetzt. Eine der größten Neuerung ist die gestiegene Bedeutung der Risikobeurteilung im kompletten Produktentwicklungsprozess. Risiken, die durch die Anwendung oder Bedienung einer Maschine erfolgen können, müssen konstruktiv ausgeschlossen werden. Es […]